30
Jun
文
李春莲李乔宇刘欢
中医药产业正迎来最好发展时机。作为我国古代科学的瑰宝，中医药在疫情防控中发挥的作用不断被证实，“中医粉”越来越多，行业大放异彩。但与此同时，中医药产业发展进程中由于标准化问题所引发的争议，也从未间断。《“十四五”中医药发展规划》（以下简称《规划》）指出，强化中药标准管理，进一步完善国家药品标准形成机制，不断优化以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。“《中医药发展“十三五”规划》对中医药标准化建设提出了明确要求，医药标准体系基本建立，标准化水平大幅提高。但中医药标准体系仍不够完善，推广应用相对比较薄弱。”佛慈制药*委书记、董事长石爱国向《证券日报》记者表示，依据《规划》，仍需完善中药质量标准体系，加强中药质量管理，重点强化道地药材等标准制定与质量管理。“以*攻*”？标准不统一争议不断事实上，多位从业人员在接受《证券日报》记者采访时，都会提及中医药行业发展过程中存在的争议。北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇对《证券日报》记者表示，尽管中医药在新冠肺炎疫情防控过程中发挥了独特作用，但围绕中医药的争议仍然接连不断。在申勇看来，这一方面是由于在特定历史时期缺乏可供中医药自证的科学依据，另一方面也因为很多中医药诊疗手段通过一代一代的传承，期间出现了良莠不齐的乱象。事实上，中医药行业的发展史就是抗疫发展史。在中医药多年的历史中，经历了大大小小的疫病，并在防控治疗过程中扮演了重要角色。中国工程院院士张伯礼表示，几千年来，中华民族能在一次次“抗疫”中转危为安，靠的就是中医药。在我国新冠肺炎疫情防控的三个阶段，特别在奥密克戎变异病*的防治中，中医药发挥了重要作用。“从功效来看，中医药的诊疗手段已经被证实有效。在中国的历史进程中，每当发生全国性瘟疫，中医药都发挥了重大作用。”申勇表示，“但中西医在学术理论方面差别很大，比如中医一直有治疗糖尿病的方子，但在中医的记载中没有糖尿病这个西医概念，那时候的中医把糖尿病叫作消渴病。”也有很多药材的功效虽然已经被实践证明，但近几年才随着技术的发展找到了科学依据。“例如，大家都知道砒霜有*，但同时砒霜也被作为药材使用，中医把这种疗法叫作‘以*攻*’。”申勇表示，“‘以*攻*’的说法曾一度因缺乏科学依据而被诟病，直到近几年，砒霜也就是三氧化二砷的疗效终于被科学所验证，在用量得到一定控制的情况下，三氧化二砷能够成为治疗肝癌临床的有效药物。”中医药文化源远流长，不少药材和疗效都要经过多年论证才被认可。标准不统一，可以说是中医药发展过程中的最大瓶颈。珍宝岛财务总监王磊亦告诉《证券日报》记者，中西方对于药品成分确认标准不统一是引发争议的重要原因。“其实中成药有自己的检测标准，但中西方对于药品的检测标准有所不同。”王磊举例称，以单方的药材为例，银杏叶中能够提取出银杏*酮，青蒿中能提取青蒿素，因此在中成药制定标准的时候，银杏叶和青蒿就能够成为检测依据。“但西药的检测标准则需要明确这些药材的有效成分。很多中药药方都是通过传承的方式留存，很难明确说明有效成分，这就造成了部分中成药难以通过国际统一的药品检测标准。”在质疑中前行全产业链标准体系建设不断破局多年来中医药行业一直在质疑中前行，被诟病“缺乏科学依据”的问题正逐步得到解决。此次出台的《规划》提到，在持续加强中医药标准化制度建设、完善中医药标准体系、提升中医药标准质量方面进一步明确实施路径。医院设置和建设标准、道地药材生产技术标准体系、中药饮片标准体系、疗效评价方法和技术标准、中医中药国际标准等制修订工作；二是规范、引导和监督中医药团体标准；三是强化中医药标准推广应用和评价。随着多年的持续推进，中医药标准化进程加快，标准化体系逐步建立。中国医药相关负责人告诉《证券日报》记者，早在年，农业农村部就牵头制定了《全国道地药材生产基地建设规划（-年）》；年，全国人大修订并公布了新的《中华人民共和国药品管理法》；年，国家药监局等四部门联合发布了《中药材生产质量管理规范》。“目前中医药行业已发布一系列标准，包括国家标准、行业标准、团体标准、地方标准、国际标准。其中，团体标准是一种新兴的标准形式，由依法成立的社会团体组织制定。”中国中医科学院中药资源中心何雅莉向记者介绍，“由于团体标准与市场需求紧密相连，且研究制定的周期相对较短，管理流程相对简化，能迅速反映市场，因而受到行业专家、企业的广泛